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企業大事記 News
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2019年

        正式啓動全國多中心的治療惡性腦膠質瘤的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗研究;

        九章公司被《藥界時代風雲》雜志評爲爲2019年“時代的弄潮兒”並進行專題報道。


2018年

         九章生物13項海外發明專利獲批;

         1月,“注射用綠原酸研究开发(晚期肺癌Ib期临床研究)”获得四川省定向财力转移支付项目;   

         3月,長沙“第二屆中國腦膠質瘤大會”上,腦膠質瘤臨床試驗主要研究負責人(PI)李文斌教授在報告中展示了已完結的惡性腦膠質瘤的Ⅰ期臨床試驗結果數據並取得重大反響;原文鏈接

       4月 与嘉兴太美医疗科技有限公司签订了注射用綠原酸治疗Ⅳ级胶质细胞脑瘤(GBW)Ⅱ/Ⅲ期临床试验的统计分析服务合同

         5  九章生物綠原酸临床研發團隊向CDE領導及相關審評專家進行了Ⅰ期臨床研究結果以及II期臨床方案設計的專項彙報,會議達成共識: II期临床研究注射用綠原酸与阳性对照药各100例患者(受試者均爲術後複發經國際標准治療無效的Ⅳ級膠質瘤患者),做出顯著性差異即可批准有條件上市。


2017年

        1月,《nature》旗下期刊《Scientific Reports》登载名为《Chlorogenic acid inhibits glioblastomagrowth through repolarizating macrophage from M2 to M1 phenotype》(綠原酸通过复极化使M2型巨噬细胞转化为M1型巨噬细胞抑制恶性胶质瘤细胞的生长)的文章,详细阐述并论证了注射用綠原酸促进恶性肿瘤细胞凋亡和抑制肿瘤生长的机制,在行业谕馊〉昧酥卮蠓聪欤原文鏈接

          9月,注射用綠原酸治疗恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究的I期临床试验结束

       10月,“第二届中国医药投资与创新大会”上,九章生物就注射用綠原酸治疗晚期恶性脑胶质瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究I期临床试验数据进行了发布,取得热烈反响;

       11月,“1类天然小分子免疫创新药物注射用綠原酸治疗脑胶质瘤的Ⅱ期临床研究”项目被四川省科技厅评为“四川省重大专项项目”;


2016年

        《首创1类新药注射用綠原酸的Ⅰ/Ⅱ期临床研究》被国家卫计委及科技部列入十三五国家科技重大专项重大新药创制课题;

        2月,在首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院開展治療惡性腦膠質瘤的安全性、耐受性和藥代動力學研究的I期臨床試驗;

        7月,完成注射用綠原酸治疗晚期实体瘤的I期臨床試驗,結果顯示,按照RECIST1.0標准評估,臨床獲益率是50.0%,超出研究者预期。注射用綠原酸表现出安全、有效且治疗瘤谱广的临床使用特点。

        11月,惡性腦膠質瘤I期臨床試驗數據在“首屆中國醫藥投資與創新大會”進行全球首次發布;

        12月,《Nature》自然科学杂志对九章公司綠原酸原料药及注射用綠原酸发明人张洁先生、抗肿瘤机制研究负责人中國醫學科學院药物所陈晓光教授,脑胶质瘤临床试验主要研究负责人时任世纪坛医院脑胶质瘤科(现任首都医科大学附属北京天坛医院)李文斌教授进行专访,并在同月刊文发表题为《New breakthrough in antitumordrug》(抗癌药物的新突破)的专题文章,文章见刊于2016年12月22日出版的《Nature》英文版中;文章鏈接



2014年

        北京腫瘤醫院·晚期惡性實體瘤I期臨床試驗開始;

        与中國醫學科學院药物研究院达成戰略合作,共同成立“綠原酸合作开发项目委员会”;

        公司名稱變更爲“av亚洲欧美日本天堂_av亚洲天堂软件_av电影亚州av电影”。


2013年

           獲得CFDA(現NMPA)原料藥臨床試驗批文及注射劑臨床試驗批文;

        被四川省科技廳和高新區列爲科技成果轉化專項;

        在中國醫學科學院腫瘤醫院開始I期臨床的探索工作。


2012年

           申報臨床試驗;

        被成都市科技局列爲自主創新項目;



2011年

          被成都市科技局列爲成都市科技攻關計劃項目。



2010年

          被工信部列爲2010年國家重大科技成果轉化項目。


2009年

        “治療肺癌一類新藥單體及其注射劑”被科技部列爲科技型中小企業技術創新基金創新項目;

      “治疗肺癌一类新药原料药及其注射剂临床前研究”被四川省科技厅列为科技支撑计划项目;

         公司被列为成都市生物医药产业发展规划中的重点培育企业,原料及其制剂被列为重点产品。


2008年

        “治療肺癌一類新藥單體及其注射劑”被列爲成都高新區創新基金項目;

       “一类新药——原料药及单体冻干粉针剂”项目被列为“第七届中国科学家论坛最具投资价值的项目”;


2007年

        “治療肺癌一類新藥單體及其注射劑的研究與開發”被四川省發改委列入四川省産業技術研究與開發項目;

           植物单体分子的抗癌机理研究及深入应用开发”被四川省经委列入2007年四川省技术创新重点项目;


2006年

        “高纯度植物单体及其制剂的临床前研究”被列为四川省重点科技攻关项目;

        “高纯度植物单体及其制剂的临床前研究”被列为成都高新区重点科技创新计划项目。


2005年

             进行全球首创抗癌1类新药注射用綠原酸及綠原酸原料药的临床前研究;

          “高純度植物單體項目”被科技部列爲國家級火炬計劃項目;

         “新型抗肿瘤药—植物单体分子的抗癌机理研究及应用开发”被四川省发改委列入国家重大科技创新试点工程项目。


2004年

        “高纯度植物单体项目”被四川省科学技术厅列为火炬计划项目;


2003年

          完成了从杜仲叶中提取綠原酸单体的中试研究,并获得中试鉴定证书;

             完成綠原酸原料药工艺研究和质量研究工作,能够对千分之一及以上杂质定性定量分析,首次实现高纯綠原酸向原料药转化,为綠原酸进一步的研发奠定了药学基础;

            公司厂区落成,位于四川省成都市高新区科园南二路10号。


2001年

          完成了从杜仲叶中提取綠原酸单体的小试研究,开始质量研究。


2000年

          开始药用綠原酸单体工艺研究。


1999年

          四川九章生物化工科技发展有限公司成立。